भारत में Casirivimab और Imdevimab के एंटीबॉडी कॉकटेल की मंजूरी अमेरिका में EUA के लिए दायर आंकड़ों पर आधारित थी, और यूरोपीय संघ में मानव औषधीय उत्पादों के लिए समिति के वैज्ञानिक राय (CHMP) के वैज्ञानिक राय, Roche India में कहा बयान।
उन्होंने कहा, “यह इमरजेंसी यूज ऑथराइजेशन अब रोशे को वैश्विक रूप से निर्मित उत्पाद बैचों को भारत में आयात करने में सक्षम करेगा और इसे सिप्ला लिमिटेड के साथ रणनीतिक साझेदारी के माध्यम से भारत में वितरित किया जाएगा।”
एंटीबॉडी कॉकटेल को वयस्कों और बाल रोगियों (12 वर्ष या अधिक आयु, कम से कम 40 किलो वजन वाले) में हल्के से मध्यम कोरोनावायरस रोग के इलाज के लिए प्रशासित किया जाना है, जिन्हें SARS-COV2 से संक्रमित होने की पुष्टि की जाती है और जो उच्च स्तर पर हैं गंभीर COVID-19 बीमारी के विकास का जोखिम, बयान में कहा गया है।
यह उनकी हालत बिगड़ने से पहले इन उच्च जोखिम वाले रोगियों की मदद कर सकता है।
रोचे फार्मा इंडिया के एमडी वी सिम्पसन इमैनुएल ने कहा, “भारत में सीओवीआईडी -19 संक्रमण की बढ़ती संख्या के साथ, रोशे अस्पताल में भर्ती होने और स्वास्थ्य सेवाओं पर दबाव को कम करने के लिए हम सब कुछ करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।”
यह वह जगह है जहां कैसिरिविमाब और इम्देविमाब जैसे एंटीबॉडी कॉकटेल को बेअसर करना सीओवीआईडी -19 के खिलाफ लड़ाई में एक भूमिका निभा सकता है और उनकी स्थिति बिगड़ने से पहले उच्च जोखिम वाले रोगियों के उपचार में शामिल होता है।
सिप्ला के एमडी और ग्लोबल सीईओ उमंग वोहरा ने कहा, “रोच के साथ यह साझेदारी ‘केयरिंग फॉर लाइफ’ के हमारे उद्देश्य के लिए होनहार उपचार तक पहुंच को सक्षम करने में एक महत्वपूर्ण कदम है।”
भारत में Roche Antibody Cocktail को मिली आपातकालीन मंजूरी, कोविड मरीजों को ICU में जाने से रोकने में सहायक
भारत में कोरोना वायरस के बढ़ते संक्रमण के बीच खबर आ रही है कि संक्रमण से लड़ने के लिए देश में Roche Antibody Cocktail के आपातकालीन उपयोग को मंजूरी दे दी गई है। Roche India के वितरण पार्टनर सिपला ने बुधवार (05 मई) को इसकी जानकारी दी। यह अनुमति अमेरिका में कॉकटेल के आपात इस्तेमाल की मंजूरी के लिए दाखिल किए गए डाटा और यूरोपीय संघ में कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज की वैज्ञानिक राय के आधार पर दी गई है।
इस कॉकटेल दवा को मजूरी मिलने के बाद Roche India ने बयान जारी करके कहा कि आपातकालीन उपयोग को वैश्विक स्तर पर अनुमति मिलने के बाद अब भारत इसे आयात कर सकेगा जिसे सिपला के साथ भागीदारी के माध्यम से वितरित किया जा सकेगा। बयान में कहा गया है कि Roche Antibody Cocktail कोरोना वायरस संक्रमण से अधिक खतरे वाले मरीजों के उपचार में सहायक है जिनकी स्थिति गंभीर होने की संभावना है। सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड्स कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ने भारत में कोरोना मरीजों के लिए इलाज के लिए एंटीबॉडी कॉकटेल को आपातकालीन मंजूरी दे दी है।
यह दवा कृत्रिम रूप से निर्मित एंटीबॉडी Casirivimab और Imdevimab का कॉकटेल है। ये दोनों एंटीबॉडी मानव शरीर के द्वारा संक्रमण से बचने के लिए बनाई गई एंटीबॉडी की हूबहू नकल हैं। अमेरिका के पूर्व राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने Covid-19 से संक्रमित होने के बाद इसी दवा का उपयोग किया था।
सिपला ने कहा है कि यह Roche Antibody Cocktail माइल्ड और मॉडरेट रूप से संक्रमित मरीजों के लिए उपयोगी है और उन्हें अस्पताल या आईसीयू तक पहुँचने से रोकने में सहायक है। हालाँकि कंपनी ने अभी इस दवा के लॉन्च होने और इसकी कीमत के बारे में जानकारी नहीं दी है। इसे Roche और Regeneron ने मिलकर बनाया है।
